REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

這是一項涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)建議，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，開發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，提高化學(xué)品的使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求所有進口和歐洲生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好、更簡單地識別化學(xué)品的成分，以確保環(huán)境和人體安全。該指令主要包括注冊、評估、授權(quán)和限制。任何商品都必須有明確的化學(xué)成分注冊文件，說明廠家如何使用這些化學(xué)成分和毒性評價報告書。所有信息都輸入建設(shè)中的數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫由芬蘭赫爾辛基的歐盟新機構(gòu)歐洲化學(xué)品局管理。機構(gòu)會對每個檔案進行評估，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，可能會采取更嚴格的措施。根據(jù)幾個因素的評價結(jié)果，化學(xué)品有可能被禁止使用，或者在使用前需要批準(zhǔn)。

據(jù)介紹，與RoHS命令不同，REACH相關(guān)范圍廣，實際上會影響采礦業(yè)到紡織服裝、輕工機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品和制造工序。REACH要求廠家注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約有3萬種——要衡量對公眾健康的潛在危害。REACH建立了社會不應(yīng)引進新材料、產(chǎn)品和技術(shù)的理念。不知道潛在的危害。

機電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿(mào)易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。REACH法規(guī)草案規(guī)定進入歐盟市場化學(xué)品和其它有形產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進口商負有以下義務(wù)：

(一)整理并提交包括產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)測試數(shù)據(jù)在內(nèi)的詳細報告(即“注冊”)。

REACH法規(guī)中，化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:

1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);

2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);

3. 總量>1噸/年/人且正?；蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);

4. 總量>1噸/年/人，化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì)，化學(xué)品局可要求注冊。

REACH法規(guī)中，豁免注冊物質(zhì)有:

1. 1噸/年/人的物質(zhì)

2. 放射性物質(zhì)

3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：(1)為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的

4. 非分離中間體

5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具

6. 廢棄物

7. 成員國因國防之因而豁免的

8. 醫(yī)藥或獸藥

9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑

10. 附件 IV中的物質(zhì)(已知風(fēng)險很低)

11. 附件V中的物質(zhì)

12. 再次進口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)

13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(recovery process)

14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外)

15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)(PPORD)(5+5/10年)

16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)

17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)

18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)(視為已注冊)

(二)評估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全系數(shù)(“化學(xué)品安全評估”)。

1,檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。

2,物質(zhì)評估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進一步的信息。

3,評估主要包括檔案評估(Dossier Evaluation)和物質(zhì)評估(substance Evaluation)。

檔案評估(Dossier Evaluation)包括:

–. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi)，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關(guān)。但在分階段注冊截至日期前2個月內(nèi)收到的注冊卷宗，需3個月時間進行審核;

–. 非分階段注冊物質(zhì)以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質(zhì)，在審核未通過前，禁止在歐盟國家生產(chǎn)、銷售使用和進口(成員國主管機關(guān)對技術(shù)檔案進行審查：評估登記的技術(shù)文件是否符合法規(guī)的規(guī)定，并檢查動物試驗計劃，以避免不必要動物試驗);