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企業(yè)應(yīng)如何才能獲得CE認(rèn)證證書(shū)？

返回列表 分類(lèi)：常見(jiàn)問(wèn)題發(fā)布日期：2024-04-05:20:04:26

有很多企業(yè)在問(wèn)怎么樣才能獲得CE認(rèn)證證書(shū)呢?這個(gè)問(wèn)題很常見(jiàn)，新的出口貿(mào)易公司都是比較關(guān)心的問(wèn)題。接下來(lái)就和大家講解下CE認(rèn)證證書(shū)到底怎么樣才能獲取呢!

獲取CE認(rèn)證步驟：

1. 制造商(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人)向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng);

2. 申請(qǐng)人填寫(xiě)申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)提供給檢測(cè)機(jī)構(gòu);

3.工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試項(xiàng)目并報(bào)價(jià);

4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，雙方簽訂服務(wù)合同，并支付認(rèn)證費(fèi)用;

5. 申請(qǐng)人將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測(cè)機(jī)構(gòu);

6. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試。

7. 測(cè)試結(jié)束出具測(cè)試報(bào)告及CE認(rèn)證確認(rèn)件，并給到申請(qǐng)人確認(rèn);

8.申請(qǐng)人確認(rèn)無(wú)誤后，我司出具正式CE證書(shū)。

廣州CE認(rèn)證服務(wù)歐盟委員會(huì)于2020年4月23日通過(guò)法規(guī)(EU)2020/561。該法規(guī)修訂了醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) (EU)2017/745，并推遲了其適用日期。

最初，MDR原定于2020年5月26日生效。與MDD相比，MDR的內(nèi)容更加全面和詳細(xì)，共123項(xiàng)和17個(gè)附件。

目前，只有少數(shù)公告機(jī)構(gòu)獲得了MDR的認(rèn)可。

考慮到COVID-19疫情的爆發(fā)以及對(duì)醫(yī)療器械的需求，歐盟委員會(huì)通過(guò)了MDR適用日期推遲一年的提議。這些行動(dòng)將使成員國(guó)、衛(wèi)生組織以及商業(yè)實(shí)體能夠更有效地抗擊COVID-19。

因此，指令90/385/EEC和93/42/EEC仍然有效。

請(qǐng)注意，廣州CE認(rèn)證服務(wù)公告機(jī)構(gòu)根據(jù)指令90/385/EEC和93/42/EEC簽發(fā)的證書(shū)自2017年5月25日開(kāi)始，其有效期至期滿為止。但是，最遲必須在2024年5月27日注銷(xiāo)。

近期我公司接到大量的口罩機(jī)生產(chǎn)企業(yè)提出廣州CE認(rèn)證公司的咨詢(xún)和申請(qǐng)，在和國(guó)外機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)下，加快企業(yè)獲證速度，為企業(yè)出口提供助力。

口罩機(jī)是將多層無(wú)紡布通過(guò)熱壓、折疊成型，超聲波焊接，廢料切除，耳帶鼻梁條焊接等工序制造出具有一定過(guò)濾性能的各種口罩，口罩設(shè)備不是單臺(tái)的機(jī)器，它需要多臺(tái)機(jī)器的配合完成各種不同的工序。市場(chǎng)較流行的口罩設(shè)備包括：杯型口罩機(jī)，無(wú)紡布平面口罩機(jī)，N95口罩機(jī)，3M9001/9002折疊型口罩機(jī)，鴨嘴型口罩機(jī)，立體防塵口罩機(jī)等。

廣州CE認(rèn)證公司口罩機(jī)分類(lèi)較多，不同的口罩機(jī)需要單獨(dú)進(jìn)行認(rèn)證。另外口罩機(jī)有全自動(dòng)半自動(dòng)等多種類(lèi)別，如果是全自動(dòng)口罩生產(chǎn)線，整條線可以申請(qǐng)一張CE證書(shū)。但如果是半自動(dòng)口罩機(jī)，幾臺(tái)單機(jī)單獨(dú)工作，相互之間沒(méi)有聯(lián)系，需要對(duì)每臺(tái)單機(jī)單獨(dú)進(jìn)行CE認(rèn)證，如開(kāi)片機(jī)，耳帶機(jī)，折邊機(jī)等。