有很多企業(yè)在問怎么樣才能獲得CE認(rèn)證證書呢?這個問題很常見，新的出口貿(mào)易公司都是比較關(guān)心的問題。接下來就和大家講解下CE認(rèn)證證書到底怎么樣才能獲取呢!

獲取CE認(rèn)證步驟：

1. 制造商(以下簡稱申請人)向檢測機(jī)構(gòu)提出口頭或書面的初步申請;

2. 申請人填寫申請表，將申請表、產(chǎn)品使用說明書提供給檢測機(jī)構(gòu);

3.工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項(xiàng)目并報(bào)價(jià);

4. 申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)，雙方簽訂服務(wù)合同，并支付認(rèn)證費(fèi)用;

5. 申請人將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測機(jī)構(gòu);

6. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試。

7. 測試結(jié)束出具測試報(bào)告及CE認(rèn)證確認(rèn)件，并給到申請人確認(rèn);

8.申請人確認(rèn)無誤后，我司出具正式CE證書。

廣州CE認(rèn)證服務(wù)歐盟委員會于2020年4月23日通過法規(guī)(EU)2020/561。該法規(guī)修訂了醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) (EU)2017/745，并推遲了其適用日期。

最初，MDR原定于2020年5月26日生效。與MDD相比，MDR的內(nèi)容更加全面和詳細(xì)，共123項(xiàng)和17個附件。

目前，只有少數(shù)公告機(jī)構(gòu)獲得了MDR的認(rèn)可。

考慮到COVID-19疫情的爆發(fā)以及對醫(yī)療器械的需求，歐盟委員會通過了MDR適用日期推遲一年的提議。這些行動將使成員國、衛(wèi)生組織以及商業(yè)實(shí)體能夠更有效地抗擊COVID-19。

因此，指令90/385/EEC和93/42/EEC仍然有效。

請注意，廣州CE認(rèn)證服務(wù)公告機(jī)構(gòu)根據(jù)指令90/385/EEC和93/42/EEC簽發(fā)的證書自2017年5月25日開始，其有效期至期滿為止。但是，最遲必須在2024年5月27日注銷。

 

近期我公司接到大量的口罩機(jī)生產(chǎn)企業(yè)提出廣州CE認(rèn)證公司的咨詢和申請，在和國外機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)下，加快企業(yè)獲證速度，為企業(yè)出口提供助力。

     口罩機(jī)是將多層無紡布通過熱壓、折疊成型，超聲波焊接，廢料切除，耳帶鼻梁條焊接等工序制造出具有一定過濾性能的各種口罩，口罩設(shè)備不是單臺的機(jī)器，它需要多臺機(jī)器的配合完成各種不同的工序。市場較流行的口罩設(shè)備包括：杯型口罩機(jī)，無紡布平面口罩機(jī)，N95口罩機(jī)，3M9001/9002折疊型口罩機(jī)，鴨嘴型口罩機(jī)，立體防塵口罩機(jī)等。

    廣州CE認(rèn)證公司口罩機(jī)分類較多，不同的口罩機(jī)需要單獨(dú)進(jìn)行認(rèn)證。另外口罩機(jī)有全自動半自動等多種類別，如果是全自動口罩生產(chǎn)線，整條線可以申請一張CE證書。但如果是半自動口罩機(jī)，幾臺單機(jī)單獨(dú)工作，相互之間沒有聯(lián)系，需要對每臺單機(jī)單獨(dú)進(jìn)行CE認(rèn)證，如開片機(jī)，耳帶機(jī)，折邊機(jī)等。

 

5. 申請人將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測機(jī)構(gòu);

6. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試。

7. 測試結(jié)束出具測試報(bào)告及CE認(rèn)證確認(rèn)件，并給到申請人確認(rèn);

8.申請人確認(rèn)無誤后，我司出具正式CE證書。